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Feb 8, 2019

केन्द्र सरकार ने दवाओं के 80 फिक्स डोज कॉम्बीनेशनस के निर्माण, उपयोग, बिक्री व वितरण पर तत्काल प्रभाव से लगाई रोक


जनवक्ता डेस्क, बिलासपुर

राज्य दवा नियंत्रक, लासैंसिग व कॉट्रोलिंग अथोरिटी ने आज यहां बताया कि केंद्र सरकार ने राजपत्र अधिसूचना संख्या एस.ओ. 180(ई) से एस.ओ. 259(ई) दिनांक 11 जनवरी, 2019 को बोर्ड की 1940 की धारा-26 ए के तहत 80 मिश्रण निर्धारित खुराक संयोजन (80 फिक्स डोज काबीनेशनस (एफडीसी) को मानव उपयोग के लिए निर्माण, बिक्री या वितरण के लिए तत्काल प्रभाव से प्रतिबंधित कर दिया है। अधिसूचना के अनुसार इन 80 एफडीसी में निहित घटकों का कोई चिकित्सीय औचित्य नही है तथा यह एफडीसी मानव के लिए जोखिमपूर्ण हैं। यह सूचनाएं ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया की वेबसाइट cdsco.gov.in पर भी उपलब्ध हैं। इन एफ.डी.सी. सूची निम्न प्रकार से हैः-

Sr. No. Fixed Dose Combination Notification No.
1 5-bromosalicyl-4-chloranilide + Salicylic acid S.O. 180(E)
2 Activated charcoal + Fungal diastase +Lactic acid S.O. 181(E)
3 Allobarbitone + Phospho-dimethylisopropyl-pyrazolone S.O. 182 (E)
4 Artesunate + Arteether + Artemether S.O. 183 (E)
5 Atorvastatin + Acetyl Salicylic acid + Caffeine S.O. 184 (E)
6 Chlormezanone + Paracetamol + Diclofenac sodium S.O. 185 (E)
7 Chlormezanone +Paracetamol + Ibuprofen S.O. 186(E)
8 Chlorzoxazone + Ibuprofen + Paracetamol + Diclofenac + Oxyphenbutazone +
Magnesium Hydroxide S.O. 187(E)
9 Chlorzoxazone +Paracetamol + Ibuprofen + Diclofenac sodium S.O. 188(E)
10 Ciprofloxacin + Tinidazole + Dicyclomine S.O. 189(E)
11 Dicyclomine + Dextromethorphan + Paracetamol S.O. 190(E)
12 Dicyclomine + Paracetamol + Chlordiazepoxide S.O. 191(E)
13 Dicyclomine + Paracetamol + Phenylisopropyl Pyrazolone S.O. 192(E)
14 Dicyclomine + Serratiopeptidase S.O. 193(E)
15 Ibuprofen + Colchicine S.O. 194(E)
16 Ibuprofen + Dextropropoxyphene + Paracetamol S.O. 195(E)
17 Ibuprofen + Paracetamol + Colchicine S.O. 196(E)
18 Ibuprofen + Paracetamol + Magnesium Trisilicate S.O. 197(E)
19 Mebeverine + Alprazolam S.O. 198(E)
20 Mecobalamin + Methenamine mandelate S.O. 199(E)
21 Norfloxacin + Tinidazole + Dicyclomine S.O. 200(E)
22 Norfloxacin + Tinidazole + Loperamide S.O. 201(E)
23 Ondansetron + Paracetamol S.O. 202(E)
24 Paracetamol + Alprazolam S.O. 203(E)
25 Paracetamol +Diclofenac Sodium + Amoxicillin + Cloxacillin + Pantoprazole +
Lactic Acid Bacillus + Serratiopeptidase S.O. 204(E)
26 Paracetamol +Diclofenac sodium + Magnesium Trisilicate + Chlorpheniramine
Maleate S.O. 205(E)
27 Paracetamol + Ketoprofen + Dextropropoxyphene S.O. 206(E)
28 Ranitidine + Dicyclomine + Clidinium Bromide S.O. 207(E)
29 Ranitidine + Omeprazole S.O. 208(E)
30 Acriflavine + Gentian violet + Brilliant green S.O. 209(E)
31 Allantoin +Triclosan + Vitamin E + Zinc Oxide S.O. 210(E)
32 Allantoin + Vitamin E + Camellia Sinensis S.O. 211(E)
33 Atorvastatin +Omega 3 Fatty Acid 250mg S.O. 212(E)
34 Atorvastatin + Ubidecarenone S.O. 213(E)
35 Cefixime +Lactobacillus + Clavulanic Acid S.O. 214(E)
36 Cefixime + Ornidazole S.O. 215(E)
37 Ceftriaxone +Vancomycin S.O. 216(E)
38 Cefuroxime +Ornidazole S.O. 217(E)
39 Diclofenac +Pitofenone Hydrochloride + Fenpiverinium Bromide + Paracetamol
S.O. 218(E)
40 Dicyclomine + Paracetamol + Dextropropoxyphene + Chlordiazepoxide
S.O. 219(E)
41 Dicyclomine + Paracetamol + Dimethylpolysiloxane S.O. 220(E)
42 Dicyclomine + Paracetamol + Simethicone S.O. 221(E)
43 Doxycycline + Tinidazole S.O. 222(E)
44 Drotaverine + Omeprazole S.O. 223(E)
45 Fenpiverinium Bromide + Diclofenac Sodium + Pitofenone Hydrochloride S.O. 224(E)
46 Glucosamine + Ascorbic Acid S.O. 225(E)
47 Glucosamine + Boswellia Serrata S.O. 226(E)
48 Glucosamine +Calcium Carbonate S.O. 227(E)
49 Glucosamine + Cetyl Myristate Oleate S.O. 228(E)
50 Glucosamine +Chondroitin sulphate + Methyl sulfonyl methane S.O. 229(E)
51 Glucosamine +Chondroitin sulphate + Vitamin C + Manganese sulphate
S.O. 230(E)
52 Glucosamine +Chondroitin + Vitamin C + Vitamin E + Manganese S.O. 231(E)
53 Glucosamine + Chondroitin + Vitamin C S.O. 232(E)
54 Glucosamine +Chondroitin + Vitamin C + Vitamin E + Manganese sulphate +
Sodium borate + Selenium dioxide S.O. 233(E)
55 Glucosamine + Cholecalciferol + Manganese + Ascorbic acid S.O. 234(E)
56 Glucosamine + Manganese S.O. 235(E)
57 Glucosamine + Mecobalamin + Dimethyl Sulfone S.O. 236(E)
58 Glucosamine +Mecobalamin S.O. 237(E)
59 Glucosamine +Mecobalamin + Milk calcium S.O. 238(E)
60 Glucosamine + Methyl sulfonyl methane S.O. 239(E)
61 Glucosamine + Methyl sulfonyl methane + Cetyl Myristate S.O. 240(E)
62 Glucosamine + Vitamin C + Calcium + Methyl Sulfonyl Methane + Chondroitin +
Manganese S.O. 241(E)
63 Glucosamine + Vitamin C+ Vitamin E + Chondroitin sulphate + Methyl sulfonyl
methane +Manganese sulphate S.O. 242(E)
64 Glucosamine sulphate + Chondroitin sulphate + Vitamin E + Manganese
S.O. 243(E)
65 Glucosamine + Calcium + Vitamin D3 S.O. 244(E)
66 Ornidazole + Doxycycline S.O. 245(E)
67 Ornidazole + Fluconazole + Azithromycin S.O. 246(E)
68 Propranolol + Hydralazine S.O. 247(E)
69 Propranolol + Hydrochlorothiazide + Dihydralazine S.O. 248(E)
70 Ranitidine + Dicyclomine + Nimesulide S.O. 249(E)
71 Ranitidine + Dicycloverine + Simethicone S.O. 250(E)
72 Ranitidine + Drotaverine S.O. 251(E)
73 Telmisartan + Ramipril + Hydrochlorothiazide S.O. 252(E)
74 Ibuprofen + Paracetamol + Phenylephrine + Chlorpheniramine maleate
S.O. 253(E)
75 Nimesulide + Phenylephrine + Chlorpheniramine maleate + Caffeine
S.O. 254(E)
76 Nimesulide + Pitofenone + Fenpiverinium Bromide S.O. 255(E)
77 Nimesulide+ Pseudoephedrine + Cetirizine S.O. 256(E)
78 Ofloxacin + Diclofenac + Lignocaine S.O. 257(E)
79 Ondansetron + Omeprazole S.O. 258(E)
80 Hydrochlorothiazide + Ramipril + Losartan Potassium S.O. 259(E)

उन्होंने बताया कि उपरोक्त अधिसूचनाओं के दृष्टिगत् हिमाचल प्रदेश में उपरोक्त खुराक मिश्रण की बिक्री, बिक्री और वितरण के लिए निर्माण पर तत्काल प्रभाव से रोक लगा दी गई है। निर्माताओं और उसके ऋण लाइसेंसधारियों को दी जाने वाली उत्पाद अनुमतियाँ क्रम संख्या 1 से 80 तक निश्चित खुराक मिश्रणों के निर्माण पर भी तत्काल प्रभाव से रोक लगा दी गई है।
उन्होंने बताया कि उपरोक्त निर्धारित खुराक मिश्रणों की बिक्री, बिक्री और वितरण के लिए निर्माण ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स अधिनियम की धारा 28 बी के तहत माना जाएगा। उन्होंने आगे बताया कि उपर्युक्त मिश्रणों को बाजार से तुरंत वापस लिया जाना चाहिए ताकि भारत सरकार द्वारा जारी अधिसूचनाएं अक्षरशः लागू हो सके।

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